项目简介

1. 全球多中心临床试验，Phase IIa
—符合快速通道标准，如果Ph IIa数据良好，FDA考虑给予突破性药物审批。
—适应症具有很大扩展性： Ph IIa将先期进行心衰适用症的研究，FDA同意在试验中可进行探索性研究，针对射血分数正常的心衰(HFPEF)以及 ST段抬高型心肌梗死患者。

2. 国内CFDA 注册
—在美国的IND OPEN 以后将开启国内注册，按照II类新药注册。

3. 产品生命周期长
—专利覆盖国家广，覆盖主要PCT和非PCT国家。
—专利策略巧妙，保护期长达20年。